三达水处理:纯化水2010版中国药典、欧洲药典7.0、FDA认证要求、

设计规范	执行标准
工艺标准	《水处理设备技术条件 JB/T 2932-1999》《美国海德能膜反渗透膜技术手册》2011版
容器标准	《钢制焊接压力容器GB150,GB151》《食品工业用不锈钢薄壁容器 QB/T 2681一2004》《钢制焊接常压容器 NB/T 47003.1—2009》
电气安装标准	《电气装置安装工程接地装置施工及验收规范》（GB50169-2006）《电气装置安装工程盘/柜及二次回路施工及验收规范》（GB50171-92）《低压开关设备和控制设备成套装置》IEC439-1
水质标准	《中国药典》2010版“纯化水”要求《欧盟药典》GMP7.0 版《美国药典》USP36“PW”要求

国内外GMP相关标准对比：

项目	中国药典2005	中国药典2010	欧洲药典7.0	USP36
来源	本品为蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜方法制得	本品为蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得供药用的水，不含任何附加剂	为符合法定标准的饮用水经蒸馏、离子交换或其它适宜方法制得。	由符合美国环保署、欧共体、日本法定要求或WHO 饮用水指南的饮用水经适宜方法制得。
性状	无色澄清液体，无臭，无味	无色澄清液体，无臭，无味	无色澄清液体，无臭，无味	/
酸碱度	符合规定	符合规定	/	/
氨	≤0.3μg/ml	≤0.3μg/ml	/	/
氯化物、硫酸盐与钙盐、亚硝酸盐、二氧化碳、不挥发物	符合规定	符合规定（删除氯化物、硫酸盐与钙盐，二氧化碳）	/	/
硝酸盐	≤0.06μg/ml	≤0.06μg/ml	≤0.2μg/ml	/
重金属	≤0.3μg/ml	≤0.1μg/ml	≤0.1μg/ml	/
铝盐	/	/	用于生产渗析液时方控制此项	/
易氧化物	符合规定	符合规定	符合规定	/
总有机碳（TOC）	/	不得过0.50mg/L（与易氧化物二选一）	≤0.5mg/L (≤500ppb 碳 )	≤0.5mg/L(≤500 ppb 碳 )
电导率	/	符合规定(4.3 us/cm@20℃5.1us/cm@25℃)	符合规定	符合规定(1.1 us/cm@20℃1.3us/cm@25℃)
细菌内毒菌	/	/	≤0.25EU/ml（不是都要求）	/
无菌检查	/	/	/	只有灭菌纯化水才需要无菌检查，贮罐中的水只有微生物限度检查
微生物纠偏限度	≤100CFU/ml	≤100CFU/ml	≤100CFU/ml	≤100CFU/ml

三达附加服务：

1：提供完整的GMP系统验证文件

2：长期技术指导

3：客服30分钟内快速响应

4：三维模拟设计安装及客户全程参与模式

5：资质审核保障:

1.免费为用户提供FAT测试所需的一切必备条件和工作支持。

2.免费为用户提供设备所需的DQ、FAT、SAT、IQ、PQ、OQ验证文件。

3.免费为用户提供设备安装期间的指导性工作及其相关的技术服务。

4.免费为用户进行设备现场调试，确保设备质量和相关技术能够达到合同要求直至用户完成SAT并验收合格交付使用。

5.免费为用户进行技术操作人员的培训，直至能够熟知设备及工艺技术并独立操作与维护和保养的能力(为客户建立并提供SOP文件)。

6：双方约定的其他服务

小型纯水机-三达纯化水机