小型纯水机-三达纯化水机

GMP注射水系统在注射用水系统验证方案

Validation Protocol 注射用水系统验证方案

随着公司的发展，原先的注射用水系统已经不能够满足生产的要求，于XX时间至XX时间对原注射用水系统进行了科学合理的改造，为了保证注射用水系统的改造设计符合GMP标准；改造后的注射用水系统能达到设计要求及生产工艺要求，能持续稳定的生产出符合中国药典（2010版）要求的注射用水，在原有验证的基础上必须进行改造验证。

纯蒸汽的分配系统特殊性
加热、减压、安装洁净夹带气水分离器
支撑间距、坡度方向要合理，防止不当的积水
最好主管在使用点的下方，以方便冷凝水的排放
主管如果在使用点的上方，支管应从主管上方引出，再向下折返
安装必要、适当的疏水阀(/30m)，以除去空气和凝结水